Dringend correctie medische apparatuur voor:
de meters OneTouch® Ultra®, InDuo® en EuroFlash®
Als u de meters OneTouch® Ultra®, InDuo® of EuroFlash® gebruikt, aanbeveelt of verdeelt, zijn er twee dingen waarop we u willen wijzen in verband met deze producten:
- 1. Deze meters zijn ontworpen om resultaten te tonen in twee verschillende maateenheden. Wanneer de gebruiker de datum en tijd van de meter instelt, kan het gebeuren dat hij of zij per ongeluk deze maateenheid verandert. De bloedglucoseresultaten kunnen verkeerd worden geïnterpreteerd, als de meter op de verkeerde maateenheid is ingesteld.
- 2. Zeer zelden kan een voorval zoals het laten vallen van de meter terwijl hij aan staat, leiden tot een korte stroomonderbreking. Daardoor kunnen de maateenheden en/of het codenummer onverwachts veranderen.
Om verkeerde interpretaties en/of vergissingen uit te sluiten, is het belangrijk dat u weet welke maateenheid van toepassing is in uw land. Lees daarom de instructies bij de maateenheid die voor uw land geldt. Neem contact op met uw arts als u niet weet welke maateenheid dat is.
20 mei 2005
Als u gebruik maakt van de meters OneTouch® Ultra®, InDuo® of EuroFlash® zijn er twee dingen waarop we u willen wijzen in verband met deze producten:
- 1. Sommige OneTouch Ultra meters en alle EuroFlash en InDuo meters zijn ontworpen om de resultaten te tonen in twee verschillende maateenheden. Wanneer de tijd en datum op deze meters worden ingesteld, kan het gebeuren dat u per ongeluk de maateenheid verandert. U kunt de resultaten van uw glucosespiegel mogelijk verkeerd interpreteren, als uw meter op de verkeerde maateenheid staat. Uw maateenheid moet worden ingesteld op 'mmol/L', wat wordt weergegeven op het scherm onder het testresultaat.
2. In landen waar "mmol/L" de standaard maateenheid is, heeft OneTouch besloten alle EuroFlash- en InDuo-meters en alle OneTouch Ultra-meters waarvan de gebruiker de maateenheid kan veranderen, gratis te vervangen. Alle gebruikers van deze toestellen wordt aangeraden contact op te nemen met de OneTouch® lijn voor instructies op 0800 - 022 24 45. |
- 3. Bij alle OneTouch Ultra, EuroFlash en InDuo meters kan een voorval zoals het laten vallen van de meter terwijl hij aanstaat, in zeer zeldzame gevallen een korte stroomonderbreking veroorzaken. Daardoor kunnen de maateenheden en/of het codenummer onverwachts veranderen. Elke keer als u een test uitvoert, moet u controleren of de maateenheid op 'mmol/L' staat en of het codenummer op het scherm overeenkomt met het codenummer op het teststripbuisje. Zo'n zeer zeldzame stroomonderbreking kan ook de weergegeven gemiddelden van de glucosespiegel beïnvloeden. Als u gemiddelden ziet die niet overeenkomen met uw verwachtingen, dient u daar geen gevolg aan te geven.
Hoe controleert u de maateenheid?
Elke keer als u uw meter inschakelt, wordt de maateenheid op het scherm weergegeven samen met het 
symbool. De maateenheid wordt ook weergegeven onder elk testresultaat.
Als uw meter ingesteld staat op de juiste maateenheid, verschijnt "mmol/L" op het scherm. Uw testresultaat bevat een decimale punt (Fig. 1, scherm van de OneTouch Ultra). Verander deze instelling niet: dit is de juiste maateenheid.
Als uw meter op de andere maateenheid staat, verschijnt "mg/dL" op het scherm. Uw testresultaat bevat geen decimale punt (Fig. 2, scherm van de OneTouch Ultra). Test uw bloedglucosewaarde niet, tenzij uw arts u heeft gezegd dat u deze maateenheid moet gebruiken. Bel onmiddellijk de Klantendienst van OneTouch op het nummer 0800 - 022 24 45 voor hulp.
Hoe controleert u het codenummer?
Wanneer u een strip in uw meter steekt, geeft deze een codenummer weer. Vóór elke test moet u het codenummer op het scherm vergelijken met het codenummer op het teststripbuisje (Fig. 3, display van de OneTouch Ultra). Als de twee codenummers overeenkomen, kunt u beginnen te testen. Als ze niet overeenkomen, moet u de productinformatie lezen bij de teststrip of in de handleiding voor instructies over hoe de code moet worden ingesteld op de meter. Als u hulp nodig hebt, bel dan de gratis OneTouch® lijn op het nummer 0800 - 022 24 45.
Controleer de maateenheid en het codenummer altijd vóór elke test.
Als u merkt dat:
- uw maateenheid of bloedglucosegemiddelden over 14 en/of 30 dagen afwijken van wat u verwacht of
- uw codenummer onverwachts is veranderd,
bel dan onmiddellijk de gratis OneTouch® lijn op 0800 - 022 24 45.
Hoe contact opnemen met OneTouch:
Op het Gratis telefoonnummer: 0800 - 022 24 45
Via e-mail: Service@OneTouch.nl